En un reciente informe, la agencia ha anunciado una reducción de la valoración de Oryzon Genomics, principalmente debido a la eliminación de la oportunidad de Alzheimer para vafidemstat. Este ajuste se ve parcialmente compensado por una menor dilución en la estrategia de financiación a corto plazo.
Oryzon Genomics se encuentra en la búsqueda de un socio estratégico para continuar con el desarrollo de vafidemstat. La empresa espera que esta colaboración dependa de la claridad sobre el camino regulatorio a seguir. Hasta que no se consiga esta visibilidad, la agencia ha decidido eliminar de su valoración la oportunidad potencial en Alzheimer, que anteriormente estaba valorada en 0,5 euros por acción con ventas máximas de 2.000 millones de dólares al 15%.
Oportunidades en el Sector Neurocientífico
A pesar de esta noticia, la agencia ha identificado **recientes vientos de cola favorables** en el sector de la neurociencia, con un aumento en las **fusiones y adquisiciones** que demuestran el creciente **interés farmacéutico** en este campo.
Las proyecciones a futuro para Oryzon Genomics son prometedoras en otros frentes. Se anticipa un **desarrollo exitoso de vafidemstat** para el **trastorno límite de la personalidad (TLP)** y la **esquizofrenia**, lo cual podría generar un pico de 650 millones de euros en ventas. Se espera que haya **claridad regulatoria** para el segundo semestre de 2024.
La **Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA)** es clave en este proceso. La agencia espera que la FDA **apoye la progresión de vafidemstat** a un programa de Fase III, a pesar de que el ensayo PORTICO de Fase IIb no alcanzó significación estadística en ambos criterios de valoración primarios.
Entre los argumentos a favor de la progresión de vafidemstat, destaca que su **seguridad fue alentadora**, ya que carece de los **eventos adversos** que limitan el cumplimiento de los **antipsicóticos** cuando se usan fuera de lo indicado para el TLP. Esto es un punto crucial, ya que el TLP es una **indicación difícil**, sin fármacos aprobados ni criterios de valoración definidos por la normativa reguladora.
Finalmente, se espera que la FDA **reconozca el potencial** de vafidemstat, tanto en términos de **señales de eficacia** como de su **perfil de seguridad**. Esto podría abrir nuevas puertas para la empresa en el competitivo mundo de la **neurociencia**.
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