Una nueva esperanza en la lucha contra el colesterol: La Comisión Europea aprueba Nilemdo
El colesterol, uno de los males prevalentes de nuestra época, afecta a casi la mitad de la población española. A menudo, el tipo de colesterol que se acumula en exceso es el colesterol LDL, también conocido como el «colesterol malo». Durante las últimas dos décadas, los médicos han recurrido a las estatinas para controlar este problema. Aunque efectivas, estas drogas han tenido una reputación cuestionable debido a los efectos secundarios que conllevan, incluyendo mialgias (dolor muscular), disfunción eréctil y diabetes. Además, las estatinas no siempre logran reducir el colesterol a los niveles recomendados.
Inmersos en este contexto, la Comisión Europea ha aprobado este lunes una actualización en la ficha técnica de Nilemdo, un fármaco que se combina a dosis fija con Nustendi. Este avance se produce después de que un ensayo de fase 3 realizado en casi 14.000 pacientes de 32 países demostrara que Nilemdo, como tratamiento para reducir el colesterol, disminuye el riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares.
Una innovación terapéutica después de 20 años
Nilemdo representa la primera innovación terapéutica oral en más de 20 años. Su uso está indicado para adultos con Enfermedad Vascular Aterosclerótica (EVA), una patología crónica y progresiva que provoca el engrosamiento y endurecimiento de las arterias hasta desencadenar un infarto, ictus o angina de pecho. Está especialmente indicado en pacientes que ya tienen diagnosticada la enfermedad o corren un alto riesgo de desarrollarla.
El problema en estos pacientes es que, a pesar de tomar estatinas, sólo el 30% alcanza los niveles recomendables de LCL. En este sentido, la toma de Nilemdo se presenta como una alternativa eficaz. Según explica Alessandro Sionis, director de la Unidad de Cuidados Intensivos y Agudos Cardíacos del Servicio de Cardiología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, y miembro del equipo de investigadores españoles que participaron en el ensayo, Nilemdo puede ayudar a estos pacientes a lograr una reducción adicional del colesterol cuando se combina con las estatinas.
Nilemdo, que se compone de ácido bempedoico, proporciona una reducción adicional del colesterol de hasta un 28% si se añade al tratamiento con estatinas o estatinas y otros medicamentos, en comparación con el placebo. Y si se incorpora una dosis fija de Nustendi (que contiene ezetimiba) en una toma única diaria, se reduce el LDL en un 38%.
Una alternativa para los intolerantes a las estatinas
Además, entre el 5% y el 10% de los pacientes que toman estatinas experimentan mialgias (dolor muscular). Para estos pacientes, la nueva indicación de este fármaco ofrece una alternativa a las estatinas, el medicamento más prescrito para combatir el colesterol.
Una vez la nueva indicación ha sido aprobada por la UE, se espera que sea autorizada en las próximas semanas por la Agencia Española del Medicamento. Aunque el medicamento ya se puede adquirir en farmacias por un precio de 78 euros el envase, la financiación por parte del sistema público, en qué casos se autoriza, todavía está pendiente en España. El nuevo uso de Nilemdo aún no ha sido incorporado a la cartera de servicios del sistema público. Esto representa un paso importante en la lucha contra el colesterol y las enfermedades cardiovasculares, dos de los problemas de salud más graves de nuestro tiempo.